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  • 盘点生物分析领域LIMS应用

    DMPK实验室专业信息管理系统LIMS 针对生物分析工作流而设计,能够追踪样品的运输和存储信息,通过条形码标签进行样品管理,能够与业内常见的数十种仪器设备连接包括LC/MS、HPLC、ELISA、ICP-MS等,内置了药代/毒代动力学计算功能,能够进行相关的计算,实验方法和内容完全符合GLP和21 CFR PART 11的规范。越来越多的生物分析研究机构选择LIMS产品,显著缩短样品在实验室内的分析时间,降低样品的管理成本,具备专业数据管理的科学性、有效性和合规性,在国内外有着极高的行业认可度。

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  • 辉瑞消费保健品部门LIMS系统的成功迁移

    辉瑞消费保健品部(简称为PCH部门), 为Warner-LambertLLC公司旗下一个部门, 该公司为辉瑞的全资子公司。辉瑞选择在其位于新泽西州Morris Plains的消费保健品总部的负责多元化业务的分析实验室使用Thermo FisherSampleManagerLIMS系统来替代原有的LabManagerLIMS。该部门的主要产品为Benadryl®,Neosporin®,Sudafed®和Visine®,拥有35亿美金的效益。本文将着重介绍辉瑞PCH部门如何顺利地将原系统迁移到Sample ManagerLIMS,包括稳定性的数据以及活性物质的研究的迁移。

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  • 【普度制药(Purdue Pharma)】QUMAS质量管理解决方案案例

    普度制药(Purdue Pharma)坐落于美国康奈迪克州的斯坦福,是由内科医生创立的私有的制药公司,致力于研发及营销促进人类健康、治愈人类疾病的药物。普度制药以开创性研究治疗持续性疼痛药物而著称。 普度制药员工总数多达900人,核心技术力量和科研活动分布在5个不同的场地。普度制药致力于创建并维护一套行之有效的质量合规性方案,为企业行为提供最高的质量标准。

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  • 【杨森制药(Janssen)】QUMAS质量管理系统案例

    杨森公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司,也是世界上产品最多元化的公司之一。杨森制药创立于1953年,总部位于比利时,不是作为化工厂的子公司,而是以药理研究为唯一目的的医药公司。 杨森制药是世界上最具创新力的制药公司,有超过80种药品,主要应用于人类用药,在中枢神经系统治疗、疼痛症状缓解、消化系统治疗、流行病、女性健康护理领域占据全球领导地位。

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  • Hollister股份有限公司采用QUMAS质量管理系统在全球范围实行合规性管理

    Hollister股份有限公司是一家私有的跨国公司,主要从事造口术、可控性、造瘘护理相关产品的开发、生产和营销。Hollister产品遍布全球超过90多个国家。全球有7个场地主要坐落于美国、爱尔兰、丹麦和印度。

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  • 【Alvogen制药】Qumas质量管理系统项目案例介绍

    Alvogen(www.alvogen.com)总部在美国,是一家拥有百年历史,以经营复杂、高难度仿制药产品为主的跨国制药公司。Alvogen制药专注于:领先研发途径的扩大;充分利用其世界一流的制药能力;持续投资和支持高科技产品生产;通过产品组合整合更广泛的资源;通过联盟、兼并和收购等方式拓深研发能力;提供专业高效价格适中的药物专业治疗服务。 2010年3月份,Alvogen在亚洲香港成立公司Alvogen Asia负责开拓中国及亚太地区的业务。Alvogen Asia拟在武汉东湖开发区投建全球cGMP生产研发基地,为包括中国在内的全球市场服务。筹建生产研发场地类型包括制剂研究所,口服制剂、注射剂、抗肿瘤药、基因工程生物制剂等。

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