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2021 Phoenix软件客户端升级流程
更新建议: 1.已经经过Phoenix WinNonlin软件验证的客户,暂时先不进行此项升级,因为升级会破坏软件的验证状态。 2.未验证过的客户,可以参考“升级流程”完成升级。
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2021 Phoenix软件客户端升级流程
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产品手册 | 药物CMC与材料工艺智能数据驱动解决方案
无论是药物CMC还是材料工艺研究过程,如何做好数据管理以确保工艺稳定性和产品质量,是决定产品能否成 功上市的关键!当前,研发数据往往存储在各类专项数据库中,这为企业的数据管理带来了诸多挑战。
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产品手册 | 药物CMC与材料工艺智能数据驱动解决方案
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产品手册 | eCTD电子申报管理解决方案
支持并行申报,提供先进的超链接和书签管理,集成的验证器包括FDA、EU(EMA批准)及更多其他标准,支持文件生命周期管理,满足与企业现有的电子文档系统集成。能够快速兼容全球最新的监管法规变化,支持全球所有区域的结构及格式申报的发布,同时支持本地及全球的协同并行工作,采用系统部署,实现快速验证,简单易上手。
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产品手册 | eCTD电子申报管理解决方案
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