项目背景
联邦制药集团作为国内制药企业的领军企业,其研发能力是联邦制药的发动机。为了能把集团的最核心资产——研发数据进行有效的管理,通过信息化的手段来完成研发数据的积累,建立企业研发知识库,该集团启动了研发信息化建设项目。
需求&挑战
实现企业研发无纸化管理;
满足研发灵活性的同时,兼顾合规性;
长远考虑国际主流的政策走向;
方案&收益
以涵盖PM研发项目管理系统、EDM实验数据管理系统(ELN电子实验记录)、以及CIMS实验室物资管理系统(试剂库存管理)的iLabPower研发信息化总体解决方案,将三个系统互联互通,构成一个统一的整体,实现了对研发实验室的项目、基础实验数据以及实验物资全方位信息化的总体管理。
联邦制药集团作为国内制药企业的领军企业(2017年中国制药企业百强第24名),其研发能力是联邦制药的发动机。2018年,为了能把集团的最核心资产——研发数据进行有效的管理,通过信息化的手段来完成研发数据的积累,建立企业研发知识库,集团领导启动了研发信息化建设项目。
此项目是一个研发信息化总体解决方案,由研发项目管理PM和研发数据采集与管理EDM,以及试剂样品库存管理系统CIMS组成,三个系统互联互通,构成一个统一的整体,实现了对研发实验室的项目、基础实验数据以及实验物资全方位信息化的总体解决方案。联邦制药在项目选型阶段,创腾科技凭借国际一流的技术实力和产品能力,从候选的国内外供应商中脱颖而出,其提供的产品以及优秀的售后服务获得业主以及评标专家的一致好评,顺利承接此项目。
联邦制药的资深GMP专家刘德富老师在法规层面对项目提出了重要关注点,即在实现联邦制药研发无纸化,满足研发灵活性的同时,要兼顾合规性,长远考虑国际主流的政策走向。联邦集团把此项目确认为“战略性信息化项目”,这一点,与创腾科技不谋而合,双方一再表示,通过这个项目的建设,优化现有流程,形成标准化,提升联邦的管理能力,力争把此项目打造为行业内的“标杆性项目”。