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解读 | 最新数字化实验室用户案例

时间:2017-04-27

 
成都华西海圻(国家成都新药安评中心)顺利通过了美国FDA GLP的现场检查

导读:4月17-21日,成都华西海圻(国家成都新药安评中心)顺利通过了美国FDA GLP的现场检查。FDA检查组检查结果表明,成都安评中心符合美国FDA GLP规范的高水平管理体系,硬件设施齐备,设备先进,实验室LIMS系统完善,质量控制体系高效运行,人员队伍素质高,受检试验资料符合美国FDA GLP法规要求,高度评价了成都安评中心的整体运行管理水平、质量控制体系、试验技能及试验质量。

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迈泰君奥数字化实验室全面升级

由北京创腾科技有限公司实施的上海迈泰君奥技术有限公司 LIMS & QUMAS 质量合规化管理系统一期项目顺利完成,双方代表于上海迈泰君奥技术有限公司签订一期实施验收报告。一期项目的成功实施,更加完善了迈泰君奥的质量管理体系。

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宜昌人福联手创腾科技全面提高质量管理水平 

针对人福制药的众多标准,法规和质量活动的全面管理,QUMAS不仅关注人福制药质量活动中的单个过程事件, 还为人福制药所有质量活动提供了一个集成的环境。帮助人福制药切实执行质量改进措施,并且能够进行数据分析和信息挖掘,给人福制药提供详细的趋势分析,帮助人福制药发现趋势,改进生产过程,从而提高人福制药质量管理的水平。

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上海恒瑞医药利用CMS系统实现研发创新 

CMS化合物管理系统是上海恒瑞研发中心的核心成果管理平台。在新药研发过程中制备的化合物的化学结构、化合物性质、样品信息、谱图信息、合成路线以及生物测试信息在同一个平台上管理,这些信息通过Pipeline Pilot定制的分析和报表工具进行结构与性质之间的分析。通过对以往数据的有效分析,减少了实验的盲目性,有效的提升了研发效率。

 
浙江海正药业股份有限公司“牵手”北京创腾科技有限公司共建QC实验室信息管理系统 

创腾科技QC实验室管理系统构成了一个覆盖海正药业药业质量部管理需求和业务需求的完整解决方案,在海正药业的总体质量战略和质量方针指导下,将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件、实验记录等要素有机结合起来,建立先进、高效合规的实验室信息化管理平台。

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CIMS提升天士力药物研究院化学品及仪器管理能力

为了提升天士力研究院整体科研管理效率,天士力研究院与创腾科技合作,采用NeoSuite CIMS系统对研究院所有化学品进行有效管理。解决化学品管理中信息滞后,查询困难,存在安全隐患的问题。同时部署了ILM仪器生命周期管理模块对全院大型仪器进行全生命周期管理,解决仪器管理中纸质记录不规范,台账统计繁琐和数据分析困难的问题。

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巨化集团技术中心研发电子实验记录信息系统

该项目作为巨化集团技术中心落实“三化”的举措之一,系统的上线验收使技术中心初步建成研发流程信息化,从项目审批至结项,从方案设计,至实验创建,从数据挖掘,审阅校对,至实验归档,从仪器设备、试剂和工程数据管理到统计分析,信息化骨架初具规模。验收会上,来自巨化集团公司和技术中心的评审专家,对该项目给予了积极评价,通过项目的建设,使技术中心率先在国内同类企业实现研发过程的信息化管理,为实现“智慧巨化”迈出重要的一步。

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东方雨虹与创腾科技正式签订ELN项目

东方雨虹拟借鉴国际先进的研发实验室管理思想与技术,融合东方雨虹科学实验管理措施与理念,将在Workbook的平台上开发具有东方雨虹特色的、功能完备、科学严谨的电子实验记录系统,实现记录科研活动全过程无纸化,全面提升科研管理水平和科技研发效率,为建设东方雨虹防水技术知识管理平台奠定基础。

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石科院库存管理系统 NeoSuiteCIMS

创腾科技实施的NeoSuiteCIMS库存管理系统管理对象分化学试剂及油品两大部分,化学试剂很大部分都是具有可燃性、腐蚀性、氧化性、有毒、易制毒的试剂,而油品更是属于易燃、易爆品,所以对化学试剂和油品的管理,系统执行了限量领取、限期使用、限定库存、定期检查等严格的精细化的管理办法。在保证科研用量的同时,尽量降低库存试剂量并保证库存管理的安全

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