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会议报道:这是一场堪称独家的eCTD电子格式申报研讨会

时间:2018-04-25

今天上午,由北京创腾科技有限公司与EXTEDO联合举办的eCTD电子申报研讨会正式召开,本次研讨会特邀EXTEDO专家Mr.Ralf-Peter Berg和Dr.Silke Nolkemper深入探索eCTD标准,交流DMF文件申请流程的变化,为与会者提供了大量专业经验,实际地解决了企业在申报过程中的难题。

 

eCTD电子申报研讨会现场

 

              

 

专家分别从eCTD背景介绍、eCTD manager 在不同市场、不同区域下的适配程度,以及企业如何通过eCTD manager 在愈发严格的监管环境下实现电子申报等角度切入,做了详实的分享。现场更有许多听众慕名前来,希望借此对eCTD电子申报做深入了解。

 

              

 

此次会议对帮助企业了解DMF文件申请的具体变化起到了重要作用,参会代表eCTDmananger软件也表示了一定的认可,部分单位更是期待与创腾科技进一步合作,希望借助信息化建设快速提升企业面向主流高端市场,编写及申报注册文件的水平,为原料药、制剂的出口创造更高的效益。