讲座主题：临床数据标准化专题“数据递交核验规则及常见问题”
讲座时间：2024年4月3日（周三），11:00
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2014年，FDA就发布了标准化研究数据电子递交草案；2016年12月17日之后，FDA强制要求符合电子递交的项目必须使用CDISC标准，后续PMDA跟进CDISC标准。2020年，NMPA在指南中也推荐使用CDISC标准递交数据。
本次研讨会将从数据核验规则来源(监管机构、SDO、供应商、自定义)、规则与发现类别（元数据、数据、一致性…）、问题的严重程度、相应处理措施、常见问题等方面进行探讨。
特邀嘉宾讲师
吴崇胜 博士
· 北京迪时咨询有限公司 联合创始人
· CDISC中国协调委员会 主席, 官方认证讲师
吴崇胜 博士在数据科学，CDISC标准实施（包括CDASH，SDTM和ADaM）以及多地区/国家数据递交方面拥有近20年的工作经验。
