【二轮通知】第五届数字化实验室建设与应用研讨会.pdf
第五届(2019)数字化实验室建设与应用研讨会赞助方案.pdf
“第五届（2019）数字化实验室建设与应用研讨会”将于2019年9月19-21日在苏州召开。自2014年以来，大会已成功举办了4届，汇集了国内生物、制药、材料、新能源及化工领域相关的企业和科研机构。会议主要目的是分享在研发和质量领域信息化应用的经验和成果，探讨如何进一步改进现有的信息化平台以适应生命科学及材料科学领域对智能研发和提升卓越品质的需求。在第四届峰会中，来自中国石化石油科学研究院，科伦药业，药明康德，天士力、海思科制药、恒瑞医药及国药集团等知名企业的高层管理者为与会来宾带来了精彩的报告分享，会议吸引了超过200+参会代表。
会议将设立大会报告、主题论坛、圆桌讨论以及优秀应用成果评选和展示等精彩活动。届时将邀请300+国内外生命科学及材料科学创新企业、教育科研机构、产学研合作中心、以及知名投资机构嘉宾共聚苏州，搭建展示和对接的平台，共同探索生命科学及材料科学产业未来数字化发展之路。
◆ 会议亮点
300+参会代表;
100+高层管理者交流
50+演讲嘉宾
40+领军大咖头脑风暴
优秀企业实地参观
数万+媒体推广受众
◆ 会议受众
制药及生物技术企业、材料类型企业中从事研发、质量管理、生产管理、注册申报及信息(IT)支撑的企业高中基层人员。
◆ 会议组织委员会
主 任：中国科学院上海药物所 博士生导师 沈竞康教授
副主任：
中国科学院上海药物研究所苏州药物创新研究院 副院长 乔刚
北京创腾科技有限公司 首席技术官 冯华
华泰紫金投资有限责任公司 投资总监 陈淼
◆ 战略合作媒体
◆ 分会设置
探讨两化融合、新药研发、材料基因组、智能制造、质量合规、注册申报、新材料创新、生物等效性与生物分析、政策发展、投融资等热点领域的前沿趋势和技术；
分会一、研发创新分会议题：新技术、新视野
• 创新药的研发难点及市场前景
• 如何优化研发立项，降低开发风险和支出
• 新药研究与产业化开发探索
• 打造数字化创新实验室的实战经验共享
• 研发项目管理中的难点、实践及信息技术在其中的作用
• 研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施
• 科研数据分析与数据挖掘
• 生物药研发的特点及数据管理、给IT支持带来的挑战
• 研发数据管理的合规性初探
• 面向智慧科研的信息化系统构建
• 精细化管理实验室试剂库存
分会二、质量管理分会议题：提升卓越品质
• 质量管理信息化（QMS）的思考与实践
• 实验室执行系统保障QC实验室数据完整性
• 国家监管部门如何利用信息化技术提高监管力度和质量
• 如何利用质量保障系统，使企业在高效率、高质量和低风险的环境下运行
• 如何建立基于SOP执行的QA/QC实验室，满足实验室业务需求
• 药品质量管理体系的建立与改进，把控品质安全生
• 生命科学领域合规管理培训体系的建立与思考
• 如何打造GLP实验室研发信息化平台
• 在GxP体系下的生物分析实验室的整体信息化解决方案
分会三、注册申报分会议题：药政、法规解读及策略
• 国际eCTD法规历史及发展
• 医改最新政策解读及发展趋势
• ICH新法规指南与审评新举措
• 中美双报法规差异与审评要点分析
• eCTD标准，以及eCTD申报的结构和生命周期中的细节
• 如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA，EMA和NCAs
• 申报中常见的验证问题，如何解决这些问题，如何避免常见错误
• 对公司及申请人的建议等关键性问题
• 国内eCTD的发展现状及未来预测
分会四、资本与市场分会议题：全球化视野下的中国医药发展战略
• 国内制药企业如何将创新技术与国内政策、市场更好结合
• 国产化之路：在新药研发中的探索及应用
• 医疗设备、诊断试剂、信息化技术以及CRO等细分领域的国产化替代问题初探
• 科创板带来的医药企业发展新机遇
• 如何推动中国医药行业创新与生态构建
• 优秀创新生命科学企业分享
