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  • 应用于第三方检测的质量保障信息系统

     

    分析检测实验室信息化整体解决方案
    —— LIMS &  ELN & IDS整合
     
          针对第三方检测如药检、质检、商检等行业的分析实验室,创腾科技可以提供集成化的信息化平台,可以在严格遵循ISO17025法规的前提下,建立以实验室为中心的分布式管理体系,根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术,建立完善的质量保证体系,实现检验数据网络化共享、无纸化记录等,提高实验室管理水平。
          实验室信息管理系统LIMS、电子实验记录本Workbook和数据采集和管理系统IDS(Instrument Data System)的完整整合,为分析检测实验室提供数字化的实验记录及管理服务,包括实验记录、实验方法、实验室物料管理、仪器管理、课题管理、实验室采购、实验室资料库、人员管理等,帮助实验人员更详细有效的跟踪他们的实验情况,科学的管理实验数据,提高实验的效率,方便全球的合作与交流。
     
    一、 实验室信息管理(人、机、料、法、环)
           LIMS解决了实验室的信息管理问题,为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。
     
     
    1. 标准工作流的管理
    从测试任务下达,任务分配,结果录入,报告审核等方面管理整个测试流程。通过建立不同阶段工作流的模板,可以实现样品快速接收、任务分配等。
    2. 样品管理
    系统实时记录样品接收的信息,并自动转换样品状态,样品管理员可以实时核对相关信息,确保样品登录后被完全接收,未接收的样品可以自动提醒。 LIMS会自动控制样品的状态值的变化,并严格控制状态变化的合理性(例如,不可以将已审核的样品修改为未分析状态),系统还会根据样品当前的状态值来决定可以进行何种操作(例如不能将未接收的样品直接进行分析)。这些控制保证了样品在实验室中合理地流动;结合工作流中的设置,可以对样品的各种处理实现非常精确的控制。 LIMS系统提供标签模板制作,建立所需的样品条码标签,方便样品管理。
    3. 人员管理
     LIMS提供实验室人员基本信息、培训记录、工作权限、考核等信息管理。将分析人员的资格证书与实际的仪器操作以及实验分析相关联,使得只有合格资质的人员才能进行相应的分析操作和仪器操作。可给出实验室人员结构信息的统计分析图表,如性别、学历、培训记录等。同时系统可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核,并生成工作量统计报表。
    4. 仪器管理
     LIMS的仪器管理可以帮助建立实验室仪器设备基本档案,记录仪器维护、校准、修理、零部件等信息。通过扩展开发,仪器管理内容还可包括仪器到货验收记录、仪器设备启用登记、仪器设备故障登记、仪器设备检修记录、巡检记录和仪器设备报废登记等;同时可实现仪器校验和维护周期的自动提醒。 
    5. 库存管理
     LIMS系统有完备的库存管理模块,可将试验耗材进行精准的出入库管理,并详细记录供应商的信息,同时实现库存量下限的自动提醒。
    6. 文件管理
    系统可以对实验室使用的技术标准及简单的文件资料进行管理,如实验室操作规程等,同时可以将分析方法、仪器使用说明书等文档以附件的形式挂载在 LIMS的分析方法和仪器上,分析员能够直接在系统中查看相关方法和仪器的操作文档,而不需要查看纸质文档。
    7. 数据管理
    LIMS采用资源管理器的方式来管理数据(仪器信息、样品信息、库存信息等)。所有数据通过资源管理器来组织,用户可以根据自己的需要建立或修改资源管理器,以满足管理要求。在LIMS中,我们可以轻松定义出例如“样品状态”、“登录日期”、“实验室分组样品”等等资源管理器中的文件夹来针对特定的用途,这种定义完全取决于用户管理的需要。
    8. 报表功能
    实验室的业务需要把一些数据制成报告或报表, LIMS系统能够按照特定的条件对数据进行整理自动生成报表,如:年度质量回顾分析、产品合格率统计、质量统计、工作量统计、人员出错率统计、临时加样统计、成本统计等。
    9. 与其它系统的集成
     LIMS系统带有一些同其它系统的接口模块,可根据实际需求配置,如:ERP、MES、ELN系统。
     
    二、 实验记录管理
         ELN电子实验记录本系统,为从事分析的科研人员提供了高效强大的数据管理功能。应用ELN不仅将实验中的各种实验数据进行存档,而且通过对实验数据的采集、审核、跟踪、保存、共享和报告等功能的支持,在实验室内部将工作流程流水化,将不断重复的任务自动化,节约研发人员的时间,提高管理人员对实验进度的监控能力,将更多的精力集中在重要的研发工作上。
          ELN结合了纸版记录本的灵活性和电子系统强大的数据管理能力两种特性,已成为许多世界领先的制药、生物科技、能源、化工、快速消费品等企业首选的实验室信息管理解决方案。
     
    其主要功能:
      •  支持分析过程和分析方法的建立。
      •  对每个样品和相应的多种分析方法(如材料和化学分析、滴定、重量分析、波谱分析、结晶、电化学及热分析、色谱、波谱分析等)的测试谱图进行集中管理。
      •  系统支持与局域网中的电子天平和PH计相连,直接读取数据。
      •  可与其它LIMS, CDS, SDMS,ECM整合,方便分析结果和分析报告的获取,加强分析实验室和其他实验室的信息交流。
      •  提供相关的实验相互引用(Reference)功能,提高同类实验之间的追溯性。
     
    三、 实验数据采集管理
         IDS产品是用于串/并口仪器数据采集和管理的一套系统,它可以和ELN产品集成使用,克服了传统实验室在信息化过程中,天平、pH计等小型仪器的数据无法在线、实时采集的问题,具有部署简单方便,无需二次定制开发的特点。
    其主要功能
      •  仪器导出的数据实时采集
    IDS软件能够通过串口通信(RS232)和并口通信(打印机端口)接收到不同型号仪器导出的实时数据,并将数据存贮于IDS服务器中。
      •  数据解析
    根据仪器导出结果格式的不同,支持建立不同的解析方式,从导出的数据流中解析出所需的特定值。
      •  数据单位的转换(Scaling)
    IDS系统还具有Scaling功能(单位换算),将解析到的数据按照所需要的单位进行换算。
     
    四、 IMS & ELN & IDS 能满足每个团队角色功能需求
      •  项目管理人员:任务分配与监控、样品状态查询、员工工作量监控
      •  实验人员:使用Workbook完成实验任务,记录实验过程,利用IDS采集数据
      •  样品管理人员:管理样品的运输、存储和使用信息
      •  支持部门人员:人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理
     
    五、 整体解决方案的优势
    1. 弥补单一产品的局限
    2. 提高样品测试效率,提高分析结果可靠性。
    3. 提高对复杂分析问题的处理能力
    4. 协调实验室各类资源,降低成本。
    5. 规范实验室内部管理。
    6. 提高实验室的国际竞争力。