CTD即通用技术文档,国际公认的文件编写格式,是申请者向药监注册机构申请临床、上市等的必然途径,eCTD(electronic Common Technical Document)即电子通用技术文档,EXTEDO eCTDmanager不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具,通过EXTEDO eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他区域格式的兼容的申报。
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不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具,通过EXTEDO eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他区域格式的兼容的申报。
eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF及其他局域格式的兼容的申报。
首先申报数据都存在客户本地,另外软件开发了审计追踪功能,可以对用户、产品、操作做精确查询。
eCTDmanager有精细化的权限设计,可以根据客户需求按module分工,或者按照Edit、Read角色分工 。
eCTDmanager可以直接添加Word格式的文档,软件自动转换成申报国家要求的PDF格式,简化流程。
eCTDmanager是同类软件中所能申报国家和地区数量最多的,使用我们的软件可以国际多国家递交。
软件针对中国客户的需求,软件开发了中文的操作界面,便于中国客户使用。
eCTDmanager被35个国家的药监机构所采用,与各国药监机构有深度合作,在合规性方面有保障。