10种正在研发的药物中有9种未能上市,每年给制药公司造成数十亿美元的损失。这些失败的原因之一就是临床试验设计不够理想。十多年来,Certara旗下的Trial Simulator工具一直受到全球领先制药企业的信任,协助优化试验设计和试验成功的概率。通过Trial Simulator,您可能找到一些关键问题的答案,例如试验成功的可能性有多大?特定适应症的较佳剂量和治疗方案是什么?剂量反应的预期范围是多少?纳入/排除标准的改变将如何影响结果?应该多久测量一次药物效应?我们能缩短一期和二期的临床试验吗?我们能降低下一次试验的费用吗?这种药物在三期会成功吗?
无论是新手还是高级的用户,Trial Simulator的灵活性和易用性均为其提供了强有力的支持。它提供了直观的用户界面和循序渐进的模块设置,帮助新用户轻松地学习并使用Trial Simulator。对于更复杂的试验,它的应用更加灵活和广泛。
在License有效期限内的用户均可免费升级,只需咨询我们的工程师,即可为您的软件进行升级。
和Phoenix WinNonlin一样,软件都是按年收费。
硬件:处理器不低于Intel i5,3 GHz,8G内存,不低于2G硬盘空间(推荐SSD硬盘);操作系统:Windows 7 SP1/8.1/10;第三方程序:Office 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)Access 2010 / 2013 / 2016(32-bit / 64-bit)R version 3.1及以上,R程序包:devEMF, GGally, ggplot2, RODBC(默认的作图功能必需的程序包)
NLME中的蒙特卡洛模拟只包含药物模型的随机变异,比如模型参数的随机分布方差Omega以及残差模型变异Sigma,都是通过特定分布中随机取样来保证每个个体每次循环的取值不相同。Trial Simulator是全量的药物模型,其中包含协变量或者药物模型的的随机变异,可以通过协变量分布产生虚拟个体,这个与NLME最大的区别。