目前部分生物分析实验室已有专业的生物分析LIMS系统,但该系统主要是管理样品,覆盖的范围也是从样品分析进样开始的,无法管理样品处理和稀释等样品制备过程,以及样品制备过程中所需要用到的工作液、
储备液和滴定液等相关溶液的配制,包括标准品的称量、配制、定容、滴定和稀释,以及样品的稀释和过滤等。此外,该系统属于LIMS系统,无法较好的支持分析实验过程的记录,包括分析方法开发、方法验证和样品测试。
完整解决方案
验证能力
生物分析实验室属于GLP环境,平台系统需要验证。我司具备较强的系统实施和验证能力,丰富的GxP实验室实施和验证经验,可提供众多GxP行业计算机化系统验证案例。而且我司自建了专业化的实施和验证团队,即便将来系统上线后,也能提供持续的诸如补充验证和现场审计陪同等售后服务。
注:本方案同样适用于DMPK实验室