答:目前Simcyp Biopharmaceutics 只支持小分子,暂不支持大分子和其他类型药物,当然有可能后续通过版本升级支持更多类型药物,包括大分子,ADC等。
" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Biopharmaceutics 是否可以用于大分子或者其他特殊类型的药物?
答:完整的Simcyp Simulator可以认为是所有功能都包含的Simcyp PBPK平台,而Simcyp Biopharmaceutics则是针专注于PBPK技术在制剂相关领域应用的独立模块,专注于细分领域,比如虚拟生物等效性VBE、制剂优化、机制性IVIVC等,对于某些细分领域的用户,不必为其他不用的功能买单,更经济划算;此外,只提供健康志愿者人群和口服血管外给药途径,其他给药途径和人群数据,需要单独购买添加。总之,如果您负责仿制药或者新药制剂开发,经常使用与制剂相关的PBPK技术,那么Simcyp Biopharmaceutics更适合;如果您需要使用完整的PBPK功能,那么Simcyp Simulator更加适合您。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Biopharmaceutics和Simcyp Simulator有什么区别?
答:不用,SIVA工具箱是默认包含在Simcyp Biopharmaceutics中的,无需单独付费。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp 体外试验数据换算工具箱(SIVA)需要单独付费吗?
答:目前Simcyp Discovery只支持临床前小分子,暂不支持大分子和其他类型药物,当然有可能后续通过版本升级支持更多类型药物,包括大分子,ADC等。
" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Discovery 是否可以用于大分子或者其他特殊类型的药物?
答:完整的Simcyp Simulator可以认为是所有功能都包含的Simcyp PBPK平台,而Simcyp Discovery则是针对临床前小分子开发的独立模块,专注于细分领域,比如FIH预测、早期制剂筛查,静态DDI预测等,对于某些细分领域的用户,不必为其他不用的功能买单,更经济划算;此外,因为主要是临床前阶段,对应的Population库不包含在里面,物种类型也只包含健康志愿者、小数、大鼠、狗和猴等。总之,如果您只负责临床前或者临床前至临床桥接阶段,经常使用某几个功能,那么Simcyp Discovery更适合;如果您需要使用完整的PBPK功能,那么Simcyp Simulator更加适合您。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Discovery和Simcyp Simulator有什么不同?
答:目前只有Windows客户端,单机安装。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Discovery是什么安装方式?
答:中小企业可以通过Licensing或咨询服务的方式获得Simcyp Simulator,无需加入联盟。" data-url="" data-href="javascript:;">非Simcyp联盟成员如何获取Simcyp Simulator?
答:Simcyp还发布了两个新的软件产品:Simcyp Discovery(临床前DMPK阶段)和 Simcyp Biopharmaceutics(CMC制剂开发和优化,IVIVC等),这两个独立软件与Simcyp Simulator一脉相承,也是考虑到一些用户可能不需要浪费资金在一些不使用的功能上,所以开发独立的专注细分领域的模块。" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Simulator有单独的模块可以购买吗,这样费用可能会低一些?
答:Simcyp Simulator作为一款PBPK商业化软件,具有以下优势:具有丰富的人口统计学、发育生理学和药物消除途径等方面的大量数据库,无须手动配置或者输入;
专利的ADAM和M-ADAM(多层ADAM)高级溶出吸收模型,对吸收过程预测更加准确;
具有更丰富的人群变异数据库(比如癌症人群、儿童、孕妇等特殊人群等),当用户需要进行Population仿真的时候,可以更高效地获得想要的结果;监管机构、学术上更加认可Simcyp Simulator的结果,在Simcyp联盟加持下持续改进;
" data-url="" data-href="javascript:;">Simcyp Simulator和其他PBPK软件有什么不同?
答:DIDB 主要包括基于代谢和转运体的药代动力学相互作用。然而,其他机制(例如基于吸收的药物相互作用(DDIs)、药理遗传学、食物效应、肝脏和肾脏损伤等)也有涵盖。不包括无法通过药物或代谢物暴露变化来解释的药效学相互作用。" data-url="" data-href="javascript:;">DIDB中覆盖的DDI机制主要有哪些?
答:所有DIDB的编辑工作都在华盛顿大学药学院药剂系内部进行。我们的团队由具有药物代谢、运输、药代动力学、药物相互作用和临床药理学专业知识的药学科学家、药剂师和医生组成。
" data-url="" data-href="javascript:;">谁在整理这些信息?
答:每天更新。一旦DIDB条目经过审查和验证,它们就会立即向订阅者开放。" data-url="" data-href="javascript:;">DIDB 更新的频率如何?
答:目前,in vitro(体外)转运体诱导数据尚未包括在内,但我们正在努力在未来添加此模块,当实验方案得到良好标准化且有监管机构的指导时。 但是,涉及转运体诱导的临床转运体药物相互作用(DDIs)已包含在DIDB中。" data-url="" data-href="javascript:;">DIDB 中是否包含转运体诱导数据?
答:当文章或新药申请(NDA)审查中的信息不明确时,我们会检查其他来源(例如clinicaltrials.gov用于临床DDI研究)或联系文章作者以获取澄清。大多数情况下,我们会在DIDB条目中添加注释以解释可能的差异。" data-url="" data-href="javascript:;">如果出版物中的数据不清楚或相互矛盾,数据是如何呈现的?
答:DIDB 通过过去20年开发的详细流程,确保最相关的数据以不偏不倚的方式被捕获到我们的整理过程中。DIDB编辑团队手动审核最相关的科学期刊,执行NCBI PubMed的查询,并验证相关引用数据已录入。" data-url="" data-href="javascript:;">您如何选择最相关的出版物进行录入,并如何保证相关文献的覆盖?