CTD即通用技术文档,国际公认的文件编写格式,是申请者向药监注册机构申请临床、上市等的必然途径,eCTD(electronic Common Technical Document)即电子通用技术文档,eCTDmanager不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具,通过eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他区域格式的兼容的申报。
不仅仅只是一个基本的eCTD申报工具,通过eCTDmanager可以建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、Vnees、DMF、ASMF及其他区域格式的兼容的申报。
它的可扩展性及所有功能于一身的提交管理功能,完美地满足了客户不论是电子递交还是纸质递交的要求。
导入的Word文档将自动帮您转换成PDF格式,使您能够轻松地处理电子递交,而不需要XML技术的先验知识。其独特的视角帮助您简化电子提交完成过程,并将提交的精准度提高到前所未有的程度。
eCTDmanager被35个国家的药监机构所采用,与各国药监机构有深度合作,在合规性方面有保障
软件针对中国客户的需求,软件开发了中文的操作界面,便于中国客户使用
eCTDmanager是同类软件中所能申报国家和地区数量最多的,使用我们的软件可以国际多国家递交
eCTDmanager可以直接添加Word格式的文档,软件自动转换成申报国家要求的PDF格式,简化流程
eCTDmanager有精细化的权限设计,可以根据客户需求按module分工,或者按照Edit、Read角色分工
首先申报数据都存在客户本地,另外软件开发了审计追踪功能,可以对用户、产品、操作做精确查询