今年3月,浙江国邦药业有限公司(以下简称“国邦药业”)正式入驻创腾科技iLabPower创新云社区,借助移动互联和云计算等先进手段助力自身的研发数字化转型,积极拥抱研发创新模式的变革!整体解决方案以电子实验记录本iLabPower EDM为核心,同步配套研发项目管理iLabPower PM及试剂库存管理iLabPower CIMS模块的使用。
浙江国邦药业有限公司
拥抱数字化变革,更高效、更合规
国邦药业是国邦医药集团股份有限公司(国邦医药,股票代码:605507)的下属骨干企业。作为国内化学合成医药原料药、动保原料药的龙头企业,国邦药业始终将科研创新作为其发展源动力,打造了由专业人才领军的一流研究机构以及高效合规的科研平台,当前国邦药业产品全部通过国家医药、兽药GMP认证;主导产品已通过欧盟EUGMP、美国FDA、日本PMDA、巴西ANVISA、韩国MFDS等认证。为进一步保障和提升产品的品质和核心竞争力,国邦药业决定借助数字化转型,为企业的飞速发展开启新征程。
国邦药业科研环境
药品生产关乎患者生命安全。在原料药研发过程中,无论是工艺路线的开发与优化,还是药物的质量研究、稳定性研究等过程,均有十分严格的标准和制度规定,任何一个环节出现问题均会引发合规风险,如何确保研发过程数据的真实、准确、完整和可追溯将至关重要!
iLabPower研发数字化平台是一套成熟的数字化合规整体解决方案,旨在帮助药企研发机构,充分运用信息化手段来辅助药品研发的持续合规、动态合规,帮助药企快速实现从“要我合规”到“我要合规”的转变。
即开即用,畅享高性价比的“云”上研发
国邦药业某研究室于主任谈到:“iLabPower创新云社区是基于云端的部署方式,我们只用了3个星期左右的时间来做全面的业务流程梳理、系统部署与培训,之后就开始使用起来了。相比而言,云端模式不需要昂贵的硬件和冗长的实施周期,见效快,对于我们来说性价比很高。另外,在使用中我们充分感受到了创腾提供的高效、专业的售后服务,这使得我们整个过程都十分顺畅!”
在国邦药业的研发生产过程中,对实验记录的合规性、以及灵活易用的需求并存。“我们发现创腾科技的EDM电子实验记录本,在产品设计上充分注重了使用的便捷性和灵活性,特别是可以快捷且灵活地创建实验模板,一方面规范了实验记录的格式,一方面又减少了重复录入的时间。书写实验记录的时间比之前减少了一半左右”,国邦药业的研发人员介绍到。
在方便一线实验人员的同时,研发项目的管理者也在信息化系统上线的过程中充分体会到了数字化的便利。对于国邦药业这样的行业领军企业,同时在研的项目量非常大,如何精准地掌握每个项目进度、及时纠偏,是对管理者的巨大挑战。一位项目管理者谈到,“只依靠人工管理方式,往往是计划与实际相去甚远,但创腾科技的PM研发项目管理模块,可以将项目进行多级任务分解、并且与具体实验记录自动关联,如此可以更精准定位项目进度,真正让项目管理人员做到了静观其变,运筹帷幄。”
通过EDM电子实验记录本和PM项目管理系统的联动,从研发管理到研发实验执行的效率都有所提升。与此同时,CIMS试剂库存管理系统则从优化物资利用率的角度有效促进了研发效率的提升。通过CIMS,实验人员可以快速找到实验试剂等物资,并且通过精细化的管理,大幅降低了重复采购频率,帮助企业降低了约30%的试剂采购成本。
iLabPower上线之后迅速得到了国邦药业业务部门使用人员的认可!前不久,国邦药业进一步加强与创腾科技的合作,扩大了iLabPower系统的覆盖范围。
国邦药业姚总谈到:“2021年我国政府发布的‘十四五’规划中,数字中国建设被提到新的高度,企业的数字化转型已是大势所趋。创腾科技在研发信息化领域有着20年的深耕与探索,积累了大量的成功经验,我们相信,创腾科技提供的优质产品与方案,将会非常有助于提升国邦药业的研发管理水平与核心竞争力!
创腾科技CEO曹凌霄表示:“十分荣幸能够与国邦药业达成合作,非常感谢国邦药业对创腾的认可!创腾科技是当前国内鲜有的拥有研发智能创新整体解决方案的企业,我们的愿景是帮助企业和研发机构‘从研发的数字化转型向智能创新迈进,进而变革研发创新的传统模式’。相信在双方的共同努力下,国邦药业的研发数字化转型将持续、稳步地推进,并为将来智能化研究院的打造奠定坚实基础!”
浙江国邦药业有限公司
浙江国邦药业有限公司成立于2000年10月,是国邦医药集团股份有限公司(国邦医药,股票代码:605507)下属骨干企业。公司以医药制造技术为核心,从事医药原料药和动保原料药的研发、生产和经营,是国内化学合成医药原料药、动保原料药的著名生产商。公司主导产品为喹诺酮类抗菌药、大环内酯类抗菌药,其中阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、恩诺沙星、马波沙星等产品是全球的主要制造商,产品远销112个国家和地区,覆盖65亿人口,销售网络遍及全国各地及美国和欧洲各国市场。
创腾科技有限公司
创腾科技专注医药和材料科学研发领域20年,通过对云计算,移动互联和科学人工智能的技术的创新应用,帮助企业和创新科研机构快速进行研发的数字化转型,实现智能创新。
创腾科技拥有业界领先的从数字化研发到智能创新的整体移动互联解决方案,包括iLabPower数字化研发平台(涵盖研发与质量检测),SDH科学数据中台和MaXFlow科学人工智能创新平台。
创腾科技拥有超过千家用户,正在服务数万名中国的科技精英,国内顶级的科研机构,名列前茅的制药企业,CRO/CDMO和石油化工企业,以及新药创新的明星企业都在利用创腾科技的数字化研发及智能创新平台,实现其智能创新的核心战略。
iLabPower数字化研发平台
iLabPower是通过对移动互联和云计算等新技术的创新应用,借助于创腾对医药和材料研发领域20年的深耕体验,自主研发的新一代基于云端先进架构的数字化研发平台,覆盖从研究发现,产品化开发到生产质量检验整个研发生命周期,涵盖研发项目(PM),过程和实验数据管理(ELN),研发资源(试剂,仪器和设备CIMS)管理以及研发成果(CMS)和申报注册管理(eCTD)。iLabPower可以帮助企业和研究机构快速实现其研发的数字化转型,满足其变革传统研发和创新模式的战略需求。
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