ryze® 软件是Formedix开发的一个基于云部署的临床元数据库和SDTM自动化平台，Formedix公司2023年10月10日被Certara收购。目前北京创腾科技有限公司代理销售ryze® 软件。
ryze® 是唯一现成的临床元数据库(MDR)和SDTM自动化套件，能够更快地进行研究设计、构建和递交，同时提高研究和标准的质量和一致性，以更高的速度和准确性进行临床研究和运行SDTM，因此受到大型制药公司、生物技术公司和CROs的信任。
ryze® 平台主要功能
临床元数据库(CMDR)
ryze Clinical MDR允许您在一个中央库中共享、管理和重复使用研究内容。您可以端到端地协调您的标准，从而更有效地开展研究。有了ryze MDR作为您的基础，您可以使用我们的自动化工具来运行SDTM，以更快的速度和更高的准确性生成递交的可交付成果。
CDISC标准依从性
当您在ryze中进行研究设计时，您会自动与相关的行业标准保持一致。这包括CDISC SDTM、ADaM、SEND和Define.xml等的所有不同的版本。CDISC标准对齐模板是ryze框架的一部分，使您能够更快、更高效地构建符合要求的研究。
ryze与主流EDC集成
通过ryze Plug-ins可以与其他主流的EDC系统进行集成，借助集成，您可以完成后续的所有操作，比如创建/存储EDC专有元数据、可视化、数据导出、验证等。
eCRF设计和EDC建库
当您在ryze中进行研究设计时，您可以在设计时准确地看到eCRF的外观和工作方式。这样，您就可以在进行研究之前做出任何改变并获得批准。然后通过ryze来一键构建您的完整研究，包括EDC特定的功能，如编辑检查和访问结构。
SDTM
当您在平台中设计表单时，ryze确定原始源数据集变量。然后，我们的映射工具可以帮助您将源数据集与CDISC SDTM进行匹配，然后一键运行转换并生成SDTM数据集，从而降低因SDTM准备造成递交延迟的风险。
Define-XML可视化
在ryze的xml编辑器的帮助下以所需格式创建递交的可交付成果。通过ryze构建您的研究和定义数据集，ryze中可一键创建您的define.xml递交可交付文件，包括STDM define.xml。
验证
试验元数据验证所需的各种方式，ryze都有包括。除了验证CRF，您还可以根据您的规格和EDC规则验证EDC设计，并根据CDISC标准、NCI标准和FDA或PMDA规则验证SDTM数据集。
