无论是临床还是非临床阶段,多次给药PK数据计算都是比较常见的,本教程来从数据整理到NCA设置告诉大家如何处理这种类型的数据。
1. 准备多次给药的个体血药浓度-时间数据集,请注意本示例数据时间轴连续,导入WinNonlin中。
l 因为是Repeat给药,同一个个体有多个给药周期的密采数据,通过Subject编号已经无法区分,所以增加一个Day作为Sort Key来区分。
l Day 1的尾点和Day 2的起点其实是同一个时间点,但是因为是两个分类下的,所以计算Day 2的数据时,记得把Day 1的尾点复制作为Day 2的起点。
图 | Excel数据样式
图 | Excel导入WinNonlin中
2. Data文件夹下,选择要操作的数据,Send to→NCA。
3. NCA中,Main和Options按照如下设置,day和subject作为Sort,time和Concentration作为自变量和因变量。
4. Dosing设置,按照下图设置
l 注意Dose time需要按照原始数据设置,不要永远都设置为0,应当根据每一个分类对应的Dose time来设置起点。
5. 点击运行按钮运行。
6. 切换到Result页面,查看Final Parameters Pivoted表格:设置了Tau的分类会输出表征多次给药稳态的相关参数,比如表征波动度的Fluctuation%和Swing,Cmin,Tmin,Caverage等。
示例文件获取方式:
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