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客户喜讯丨海思科两款1类新药获关键进展,创新研发再提速!
来源:研发创新平台

热烈恭贺创腾科技合作伙伴

海思科医药集团

两款1类新药取得关键进展!



4月8日,海思科医药集团传来双重喜讯: 其子公司沈阳海思科制药自主研发的1类创新药 HSK46256片临床试验申请(IND)正式获国家药监局(CDE)受理;同时,另一款1类新药 HSK42360片成功入选CDE“星光计划”,将加速惠及儿童肿瘤患者。


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HSK46256片

首报IND,创新管线再添新兵

HSK46256片是海思科自主研发的化学药品1类创新药。此次IND获受理,标志着该产品正式迈入临床开发阶段。

今年以来,海思科创新药物研发全面开启“加速模式”:

  • 新申报: HSK46256、HSK44459两款1类新药首次申报临床。

  • 新上市申请: HSK-39297片已提交上市申请。

  • 新获批: HSK-46575、HSK-47388等多款药物接连获批临床。

截至目前,海思科已成功上市4款1类新药(环泊酚、苯磺酸克利加巴林等),覆盖神经、消化及代谢等核心领域,展现了强大的“仿转创”跨越式实力。

HSK42360片

入选“星光计划”,点亮儿童抗癌希望

海思科靶向BRAF V600突变的小分子抑制剂 HSK42360片,凭借出色的临床潜力,正式纳入CDE“星光计划”。

  • 聚焦领域: 针对携带BRAF V600突变的复发/进展脑胶质瘤儿童患者。

  • 核心优势: 具有极佳的脑渗透性和抗肿瘤活性,临床前研究显示其耐受性良好,安全窗大。

  • 高效推进: 该药目前正同步开展针对“成人实体瘤”与“6-18岁儿童恶性脑肿瘤”的两项I期临床研究,研发进程高效透明。

关于海思科

此次双重突破,不仅是海思科在肿瘤精准治疗与儿童用药领域的深度布局,更是其科研创新能力的集中体现。随着多款1类新药进入临床中后期及收获期,海思科正以坚实的步伐迈向创新药领军企业,持续为全球患者贡献中国智慧与中国方案。

再次祝贺海思科医药集团!