2020年7月，Certara公司宣布推出Phoenix®8.3，该软件是药物开发行业药物代谢动力学/药物效应动力学（PK/PD）建模与仿真的标杆软件。
凭借着友好的Windows GUI操作界面、标准化的非房室/方房室模型分析流程，Phoenix 成为国内外应用最广的药动学/药效学(PK/PD)数据建模和仿真软件。全球1500家商业和学术研究机构中超过6000名研究者都在使用Phoenix软件平台。该平台包含以下几个部分：
• Phoenix WinNonlin 8.3
—— PK/PD 数据建模及非房室模型分析的工业标准
• IVIVC Toolkit 8.3 for Phoenix WinNonlin
—— 基于Phoenix WinNonlin的体内-体外相关性分析工具
• PK Submit for Phoenix 8.3
—— 快速生成用于提交的基于NCA分析结果的CDISC域
• Phoenix NLME 8.3
—— 群体PK/PD研究数据处理和建模的工具
• Phoenix Validation Suite 8.3
—— 自动化验证软件包，可在30min内完成WinNonlin和NLME模块的功能验证
同时，Certara汲取来自用户的意见和报告，每年都会对软件进行bugs修复和功能更新，为用户提供更强大、更高效、更有价值的PKPD分析工具。
Phoenix 8.3主要更新如下：
l 内置作图工具调整——Axes中新增start Axies At 0选项、Error bar更多自定义设置等
l 开源作图R程序包加入 (RShiny ggquickEDA)——快捷方便的探索性数据可视化工具
l 了解该开源程序包可以从以下链接寻找：
Ø https://cran.r-project.org/web/packages/ggquickeda/vignettes/ggquickeda.html
Ø https://cran.r-project.org/web/packages/ggquickeda/vignettes/AdditionalPlotsStats.html
l Phoenix NLME改进——增加新的ODE求解方法、改进VPC数据输出和图形输出设置等
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案例一： 群体PK建模助力一种罕见肝病治疗药物的批准
「Intercept制药公司」一家新兴的全球生物制药公司，需要开发一种奥贝胆酸(OCA)的给药策略，用于治疗原发性胆道胆管炎(PBC)患者。Certara科学家使用Phoenix NLME建立了一个生理PK模型来定义有或无肝损害的PBC患者OCA全身和肝脏暴露之间的关系。建模结果证实了OCA给药方案对PBC患者的安全性和有效性。
案例二： NLME & Trial Simulator: M&S优化药物III期试验设计来帮助获得FDA批准（1）
建模和模拟(M&S)正在改变药物开发以及药物如何接受监管审查的方式。Certara公司旗下的Phoenix NLME和Trial Simulator等定量药理学相关软件利用动物试验和临床试验现有数据建模，通过模拟减少不确定性，提高药物研发效率和生产力，并为赞助公司的药物研发做出更具成本效益的决策。
案例三： Phoenix NLME & Trial Simulator设计III期试验来帮助获得FDA批准 （2）
M&S在药物开发和监管申报中扮演着越来越重要的角色。在本案例中，Phoenix NLME和Trial Simulator扮演了重要角色，通过模拟评估了III期试验复杂的适应性设计，并在其中选择一种符合FDA要求并最有可能成功的设计。经过优化的研究设计使文中的口服睾酮产品获得批准，目前已将该药物投放市场。
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