Phoenix®WinNonlin®是药代动力学和药效学数据分析的行业标准。集合数据处理、非房室分析(NCA)、PK/PD建模、分析后统计、表格创建和图形制作等功能于一体，为分析师、审阅人、医学写作者和QA团队成员创建了一个一体化的协作工作台。直观的图形用户界面允许用户花更少的时间学习软件的使用和数据的管理，更专注于建模、解释和理解数据。从而更有信心做出有效的药物开发决策。
久经验证的Phoenix WinNonlin在全球通用
Phoenix WinNonlin拥有30年的历史，为研究者提供可信的PK/PD分析结果。它被60个国家近2000个机构的6000多名科学家使用，广泛分布与全球50强制药公司和主要国家和地区的监管机构，其中包括美国食品药品监督管理局(FDA)、日本制药和医疗器械管理局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(NMPA)和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)等。
最全面的分析工具，任何非临床或临床PK/PD研究
从早期的非临床研究到大型临床试验，NCA工具，个体的PK/PD建模和仿真工具和统计分析工具可以用于广泛的研究和分析:
统计工具有助于回答关键问题
新制剂是否符合生物等效性标准?暴露和剂量是否成比例?药物会导致生物标志物的上升吗?利用WinNonlin的统计工具对研究结果进行整合、分析和报告。描述性统计分析工具添加了新的统计参数，包括2.5%和97.5%的百分位数、用户自定义百分位数、样本和总体的偏度和峰度，以及使用加权时的范围、最小值和最大值等。
Phoenix WinNonlin将非房室模型分析 (NCA)提升到一个新的水平，在标准输出中添加了许多常用的NCA参数，额外还提供了自定义NCA参数计算、末端斜率计算规则设置以及末端斜率接受标准设置的选项。这些新特性减少了后期处理工作，增加了分析的透明度。
末端斜率计算规则
组织机构可以在NCA中制定严格的末端计算规则。这些规则可以直接在Phoenix8.0及以上版本的NCA工具中实现。用户可以指定末端斜率计算中包含的最大点数或最小时间点不早于某个时间点 (见下图)。设置按照组织机构的SOP或者方案来设定。
最大点数或最小时间点不早于某个时间点设置示意图
此外，用户可以定义调整R2、外推AUC比例或跨度(末端斜率计算间隔/ (T1/2))的接受标准。所有计算结果都将按照接受标准进行判定，被标记为符合标准，不符合标准，或缺失。这使得基于末端斜率计算结果的质量标准更易于后期处理。
NCA结果中新增参数
Phoenix WinNonlin中非房室模型分析(NCA)结果中新增十几种血浆和尿液模型的参数，这些参数无须设置，自动在结果中展示，将大大节约额外的计算工作，从而节约时间，降低计算错误的可能性。
直观的图形用户界面
Phoenix WinNonlin的设计目的是帮助用户更高效地从数据转移到结果报告，使用图形化工作流来使数据流和分析路径可视化。工作流中包含操作任务 (如数据连接、NCA、PK/PD模型、表格创建、图形创建以及报告)的每个步骤，这些任务在直观的图形用户界面中链接在一起。
工作流锁定功能则可以保证分析任务和结果的稳定性，并且消除QC检查对已批准工作流的修改。这样可追踪的工作流管理模式将生产力提高了近2倍。
工作流示意图
集成强大的图形引擎和表格制作工具
Phoenix WinNonlin集成的图形引擎自动创建具备出版要求的图形，生成的表格可直接用于报告中，帮助用户更高效的书写标准化的PK/PD报告。此外，还添加了更灵活的图形设置选项，包括坐标轴分类排序、系列线偏移、字体样式和大小的更改、图例位置可调节等等。无须第三方软件即可制作高分辨率的图表以满足用户的需求。
数据处理和准备的工具
分析数据的准备对于Phoenix WinNonlin来说非常简单，Phoenix工作流从导入数据的那一刻开始跟踪数据，直到最后得到分析结果，从而防止数据丢失而导致的重新分析。
集成的数据处理和准备功能包括——排序，分裂，过滤，转换，合并，追加，堆叠，转置，连接，这些工具帮助用户更高效的管理导入的数据和得到的结果表格。
比例和差值计算工具
新增的比例和差值计算工具可以帮助用户自助计算基于NCA参数的比例或者差值的二级参数，比如线性指数、母药-代谢物比例以及肾清除率等。
Step 1 选择数据
Step 2 匹配数据以及添加计算方式
Step 3 获得结果
Phoenix WinNonlin使得规范工作更加容易
PK、PD和TK数据分析要求用户遵从法规要求，每个分析任务都应包含设置和操作正确的验证页面，history页面应记录每个任务的历史修改追踪信息，以及结果中应输出记录分析任务设置的文本。
验证套件现在已完全集成到Phoenix WinNonlin中，无需安装单独的应用程序。详细测试脚本的自动执行在十几分钟内完成WinNonlin计算功能的验证。输出的PDF报告中包含保存的参考文件、用户输出文件和差异文件的超链接。验证套件自带的验证模板文件与最新的法规指南中对计算机化系统验证要求一致，如ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) R2。
Phoenix平台提供了一个集成化的解决方案，可以在整个组织中有效地共享临床前和临床知识，并通过可靠和一致的工作流程在整个药物开发生命周期中进行数据分析跟踪。
灵活且强大的房室模型分析工具
WNL 5 Classic Modeling和Maximum likehood modeling工具是Phoenix WinNonlin为初学者和高级用户提供的灵活建模工具。WNL 5 Classic Modelin包含内置模型，包括溶出、间接响应、线性、Michaelis Menten、PD、PK和PKPD等内置模型。自定义图形建模和代码建模可使用Maximum likehood modeling工具。
由Certara为用户提供持续的更新和支持
虽然WinNonlin有着简单便捷的图形化操作界面，但是Certara依然提供广泛的技术培训和支持，帮助用户更快的掌握软件的使用：
l 循序渐进的用户指南和示例
l Certara University提供在线课堂和E-learning培训课程(https://www.certarauniversity.com/)
l 全新的Certara 专业证书计划为Phoenix WinNonlin 8.0和8.1的用户提供在线的考试，通过考试的用户即可获得电子证书(www.certara.com/cpc)
l 定期要求世界知名的PK/PD建模专家进行在线讲座
l Certara官网上可以免费浏览案例分享白皮书、博客文章以及论坛(support.certara.com/forums)
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