Phoenix 维护更新升级流程.pdf
2022年2月28日，Certara将以维护版本发布(例如8.3.3版本升级到8.3.4)的形式退役并替换Phoenix应用程序中使用的数字安全证书。
所以在2021年11月提前发布维护更新，推荐目前处于Phoenix8.1~8.3版本的客户升级，除了修复了几个bugs外，还可以防止在数字安全证书替换后系统错误识别Certara可执行文件为“未签名(unsigned)”的错误。
本次维护更新的版本支持Phoenix 8.1.x~ 8.3.x版本。对于本次升级，我们的看法是：
1. 已经经过Phoenix WinNonlin软件验证的客户，暂时先不进行此项升级，因为升级后会破坏软件的验证状态；至于数字证书过期的问题，不升级大概率也不会影响到后续软件功能的正常使用，参考Phoenix 7.x和6.x，目前还有好多客户在用的老版本依然可以正常使用。
2. 未验证过的客户，可以按照以下教程完成升级。
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案例一： 群体PK建模助力一种罕见肝病治疗药物的批准
「Intercept制药公司」一家新兴的全球生物制药公司，需要开发一种奥贝胆酸(OCA)的给药策略，用于治疗原发性胆道胆管炎(PBC)患者。Certara科学家使用Phoenix NLME建立了一个生理PK模型来定义有或无肝损害的PBC患者OCA全身和肝脏暴露之间的关系。建模结果证实了OCA给药方案对PBC患者的安全性和有效性。
案例二： NLME & Trial Simulator: M&S优化药物III期试验设计来帮助获得FDA批准（1）
建模和模拟(M&S)正在改变药物开发以及药物如何接受监管审查的方式。Certara公司旗下的Phoenix NLME和Trial Simulator等定量药理学相关软件利用动物试验和临床试验现有数据建模，通过模拟减少不确定性，提高药物研发效率和生产力，并为赞助公司的药物研发做出更具成本效益的决策。
案例三： Phoenix NLME & Trial Simulator设计III期试验来帮助获得FDA批准 （2）
M&S在药物开发和监管申报中扮演着越来越重要的角色。在本案例中，Phoenix NLME和Trial Simulator扮演了重要角色，通过模拟评估了III期试验复杂的适应性设计，并在其中选择一种符合FDA要求并最有可能成功的设计。经过优化的研究设计使文中的口服睾酮产品获得批准，目前已将该药物投放市场。
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