讲座主题:决战关键点 – 生物药强化型工艺
讲座时间:2022年8月4日(周四),15:00
主 讲 人:林明兴 总监 广州汉腾生物科技
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格致说道系列讲座是创腾科技2022年推出的系列线上直播讲堂,希望搭建一个知识传播的平台,展现生命科学领域多方面的专业及精彩。
8月4日,广州汉腾生物科技有限公司林明兴总监将做客创腾科技【格致说道】直播间。届时,创腾科技产品技术支持专家范传新也将为大家带来精彩分享。
林明兴 总监
广州汉腾生物科技有限公司
讲座主题:
决战关键点 – 生物药强化型工艺
生物药品的开发是一项胜者全拿的激烈竞争, 如何在最短的时间内, 以最节约的成本, 完成最高质量的工艺开发, 无疑是取得最后胜利的关键。相较于传统的工艺开发方式, 强化型工艺透过自动化高通量, 强化型补料批培养, 非亲和层析以及膜层析等技术, 可有效缩短工艺开发时间和大幅度的节约成本, 利用这些成熟的开发平台, 己成为现代工艺的当代趋势。
范传新
北京创腾科技有限公司
讲座主题:
生物医药领域中智能数据管理
随着现今生物医药领域的竞争愈发激烈以及工业信息化的发展与迭代,传统手写笔记的实验记录方式由于易丢失,难以整合,知识无法沉淀等问题,已逐步被时代所抛弃,通过电子实验记录来帮助生物医药领域提升数据记录能力已经成为主流。而进一步通过智能数据管理进行数据的融合来打造属于企业自己的数据基因,以缩短工艺开发时间,是实现数据智能化管理的新趋势。
药品研发是一个漫长、复杂而多元的过程。从靶标模型研究、先导化合物的发现和优化、药物临床前及临床研究、药品注册申报到最终产品上市,每一关都如履薄冰。药品的制造和控制CMC,是产品成功开发并注册上市的关键要素之一。
近年来,生物制品在全球药品销售市场中地位不断攀升,作为其关键步骤的生物工艺CMC也备受关注。
图 | 生物工艺数据采集方式示意
生物制品通常采用活细胞生产,并需要多个工艺步骤进行纯化其关键特征,因此业内常说「产品即工艺」。生物药市场竞争日趋激烈,如何提升生物工艺CMC开发的效果并缩短周期,是摆在每一位“工艺人”面前的必考题,“AI+CMC”成为了未来解决此问题的一道利器。
汉腾生物是一家国际化,技术型,生物大分子药物CDMO,致力于为中国和全球客户提供生物大分子药物全方位、一体化的研发和生产服务。汉腾生物拥有国际领先的细胞株构建及开发、上下游开发、分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力,并可提供符合GMP标准的蛋白原料及医用蛋白生产服务,细菌、酵母、哺乳动物细胞蛋白表达服务,病毒载体和细胞治疗产品工艺开发及生产服务。
8月4日下午,我们有幸邀请到广州汉腾生物科技有限公司林明兴总监做客创腾科技直播间,与大家分享“决战关键点 – 生物药强化型工艺”。届时,创腾科技产品技术支持专家范传新先生也将为大家带来“生物医药领域中智能数据管理“的精彩分享。
图 | 基于科学数据驱动的CMC工艺智能整体解决方案