广东东阳光药业股份有限公司(以下简称“东阳光药业”)是中国民营企业500强之一,总资产超800亿元,业务覆盖电子新材料、生物医药及健康养生三大领域。作为集团核心板块,生物医药部门聚焦抗感染、肿瘤及代谢疾病领域,致力于打造全球领先的综合性制药企业。近年来,东阳光药业以“创新+国际化”双引擎战略加速数字化转型,与创腾科技合作推进研发数字化系统落地,为AI时代研发创新奠定数据基石。
一、转型背景:从传统记录到智能管理
1、合作基础
东阳光药业与创腾科技的合作已持续近二十年,双方在信息化与数字化转型方面建立了稳固的技术基础。创腾科技先后为东阳光提供了化合物成果管理系统、试剂库存管理系统及电子实验记录(ELN)系统等多个核心系统,有效提升了企业的数据管理能力、实验效率和合规水平。其中,化合物成果管理系统累计存储10万余条高质量潜在药物分子数据,为新药研发提供了强有力的支持;试剂库存管理系统每年为企业节省数百万的试剂采购成本,进一步优化了资源利用效率。
基于长期合作的成功经验,东阳光药业与创腾科技于 2023年正式开启战略合作,深化在数字化实验管理、人工智能赋能研发等领域的协同创新。本次 ELN系统的推广是战略合作的重要一环,旨在加速实验数据管理的电子化、结构化与智能化,为东阳光构建更高效、更精准的数字化科研体系奠定基础。
2、传统模式痛点:效率与合规的双重挑战
· 纸质记录耗时低效:实验记录以手写方式完成费时费力,重复性工作多,数据利用率低;
· 数据检索困难:实验数据和样品信息通过Excel等电子表格存储,共享于实验室的公共盘,存储分散,缺乏统一的管理系统;研究人员查找历史实验数据时,需要翻阅大量文件,检索效率低下;
· 协作流程松散:实验样品送检及检测结果反馈多通过微信群沟通,缺乏标准化流程,易导致信息滞后或遗漏;上下游实验紧密关联,但实验数据缺乏标准化格式,不利于跨团队协作;
· 合规风险突出:纸质记录本管理成本高,易损坏、丢失或出现数据错误;记录修改缺乏审计追踪,数据安全性和合规性难以保障;
· AI与大数据应用受限:数据未结构化,难以进行大规模数据分析;缺乏系统化数据存储和管理,无法为AI赋能研发提供有效支持。
二、解决方案:电子实验记录系统ELN上线
为解决上述问题,东阳光药业生物工程部与创腾科技共同推进电子实验记录(ELN)项目,分阶段落地实施。
1、提效:数字化记录+智能协作
· 减少手写记录负担,提高数据录入和管理效率。
· 实现多人协同办公,同一记录多人同时处理不同业务模块记录数据。
· 实现样品送样、分析测试、结果返回的全流程在线管理。
· 支持多条件筛选,快速查找历史实验数据,提高数据复用率。
· QA团队可实时查看实验记录并在线批注,不同版本记录可快速比对。
· 实验过程中的自制物料可一键注册至资源库,并快速调用。
电子实验记录本ELN版本对比功能
2、合规:全链路审计追踪
严格的审计追踪体系,确保数据增删改查可溯源,权限分级管理覆盖100%操作节点。
3、赋能AI:结构化数据资产沉淀
优化实验模块,形成统一模板,建立研发数据资源库。
4、系统集成:无缝对接企业生态
与物料管理、待办消息、单点登录等模块深度集成,拓展性兼容未来AI工具。
三、成果展望:从效率到创新的全面跃升
ELN系统的全面应用将为东阳光药业生物工程部、基因工程科、精准治疗科、生物合成科、生物工程科、生物活性科、生物递呈技术科带来显著的效益:
· 研发效率提升:减少书写时间,提高数据记录质量和利用率。
· 数据管理优化:统一存储和结构化整理,历史数据可快速检索和复用。
· 协作更高效:实验团队可实时共享数据,QA可在线审核和批注,提升沟通效率。
· 合规与安全性增强:数据审计追踪清晰,权限控制严格,确保数据合规性和安全性。
· AI数据应用基础夯实:标准化、结构化数据为大数据分析和AI智能研发提供支持。
四、领导寄语:携手共进,迈向智能化未来
在项目启动会上,东阳光药业管理层高度认可ELN项目的推进,并对创腾科技的支持表示感谢。
电子实验记录系统的落地将推动生物工程部的数字化转型,为东阳光药业构建智能化研发体系奠定重要基础。
——东阳光药业 董事长 张英俊
创腾科技的三大平台能够在数据采集、整理、可视化及利用方面提供有力支持,希望东阳光药业充分利用ELN系统,为AI时代的数据应用奠定坚实基础,加速产业升级。
——创腾科技 CEO 曹凌霄
东阳光药业与创腾科技的合作,不仅是制药行业数字化转型的缩影,更是医药企业迈向智能化、标准化、全球化的重要一步。未来,双方将继续深化合作,以科技赋能生物医药研发,助力东阳光药业在全球生物医药领域迈向更高峰!