引言
在创新药研发这场与时间赛跑的竞争中,构建敏捷、可靠且合规的研发数据基础设施,是领先企业驾驭复杂项目、保障创新速度与质量的战略选择。 北京六合宁远医药科技股份有限公司,作为国内小分子创新药研发领域值得信赖的伙伴,始终致力于以科学管理和技术创新驱动研发全过程。面对全球研发数字化转型与日益精细的合规要求,六合宁远前瞻性地启动了研发管理体系的智能化升级项目,并选择与深耕科研信息化领域的创腾科技合作,共同以电子实验记录本(ELN) 为核心,系统性地提升研发数据的规范性、协同效率与资产价值,展现了其追求卓越运营的坚定承诺。

一、前瞻布局:
六合宁远引领研发管理精益化之路
六合宁远是一家专业提供小分子药物化学合成CRO/CDMO服务的企业,凭借多年来在小分子药物化学合成方面的技术优势和经验积累,公司构建了小分子新药研发化学合成一站式服务平台,为全球制药企业、创新药公司及新药研发机构提供小分子药物从药物发现至商业化生产阶段的全面化学合成服务解决方案。公司始终将研发过程的标准化、可追溯性与知识管理视为持续创新的基石,此次数字化项目的启动,正是其将精益管理理念向数字维度延伸的重要实践,旨在为长远创新构建更坚实的支撑体系。

二、协同共创:
以高效部署夯实数字化基础
为稳健推进数字化升级,六合宁远与创腾科技组建了联合项目团队。依托创腾科技成熟的iLabPower ELN产品与完备的标准化验证体系及实施方法论,双方紧密协作,在短短3个月内即高效完成了从需求对齐、系统配置、用户培训到全套计算机化系统验证(CSV)及上线推广的全部工作。这一高效进程,不仅体现了六合宁远优秀的项目组织与执行能力,也印证了创腾科技解决方案的成熟度与可快速交付性,为项目的成功落地奠定了坚实基础。
三、价值实现:
研发运营效能与数据治理能力双提升
系统上线后,迅速融入研发日常,为六合宁远的研发运营带来了多维度的积极改变。根据上线后的实际使用反馈统计,iLabPower ELN的应用取得了以下可量化的显著成效:
数据录入效率提升约65%:
实验数据的电子化与结构化录入流程,显著减少了科研人员在记录与整理环节的时间投入。
数据规范化与结构化程度提升约85%:
通过系统模板与标准化字段,确保了数据从源头开始的规范与统一,为后续的分析与利用奠定了高质量基础。
数据查询利用效率提升约100%:
强大的全文检索与结构化查询功能,使得历史数据与知识得以“秒级”响应与复用,极大释放了数据资产的价值。
整体研发合规水平提升约50%:
系统内嵌的权限控制、完整的审计追踪及电子签名功能,系统性强化了研发活动的可追溯性与合规保障。
这些提升具体体现在:线上化的样品送检跟踪闭环使内部协作流程更加清晰、高效;所有研发数据得以集中、安全地存储,有效促进了组织知识的积累、传承与价值释放。
四、未来展望:
共绘研发智能化新蓝图
创腾科技项目团队高度赞赏六合宁远在项目过程中展现出的专业素养与协作精神,并对取得的应用成果表示祝贺。此次ELN系统的成功上线,不仅仅是实现“无纸化”,更是构建了一个高质量、结构化的研发数据资产库。这为六合宁远未来进一步探索数据深度分析、挖掘数据潜在价值,乃至逐步引入人工智能等先进技术辅助决策,铺就了一条清晰、可靠的演进道路。双方期待在此次成功合作的基础上,持续携手,共同探索医药研发的智能化未来。