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第二届亚太地区治疗性蛋白药物药代动力学和药效动力学培训班通知.pdf
尊敬的阁下，您好！
自2019年起，首届由田纳西大学和北京创腾科技有限公司发起，联合国内多家制药企业共同举办的蛋白药物 PK/PD 原理和定量药理学方法专题培训班获得大家的支持与厚爱。
目前创腾科技联合田纳西大学以及百济神州，结合行业中高新技术的出现和发展，计划于2024年3月12日-14日在苏州举办“第二届亚太地区治疗性蛋白药物药代动力学和药效动力学培训班”。本次为期三天的课程将向学员介绍蛋白质类药物的药代动力学和药效学(PK/PD)的基本原理，提供对这类药物的PK/PD进行评价的练习机会。
本次课程中将安排个人和小组使用简单软件实操练习的时间。即使是零基础的学员也不必担心无法上手的问题。
基本信息：
主题：第二届亚太地区治疗性蛋白药物药代动力学和药效动力学培训班
时间：2024年3月12日-14日
地点：苏州万怡酒店
授课语言：英文
主办单位：田纳西大学、百济神州、创腾科技
报名方式：扫描下方二维码
特邀讲师
Bernd Meibohm博士
美国田纳西大学
是美国田纳西大学健康科学中心药学院Harriet S. Vanvleet讲席教授，药学系系主任和药学院副院长。
他的研究兴趣包括肺部感染和炎症性疾病，儿科药物治疗以及定量建模和模拟技术在临床前和临床药物开发中的应用，尤其关注蛋白质药物。他作为项目主要负责人以及项目合作者已经得到了超过4000万美元的科研基金资助。Meibohm博士作为PKPD领域的顶尖科学家硕果累累， 他发表了超过190篇学术文章及书籍章节 （H指数53），编纂了三本教材，在美国以及国际会议上做过超过200次的学术讲座并发表180篇摘要。Meibohm博士也是美国药学科学家协会（AAPS）和美国临床药理学会（ACCP）的Fellow。他曾是ACCP的主席，现在是The AAPS Journal的副主编。
Stacey Tannenbaum 博士
Metrum RG
FISoP博士，Metrum研究小组科学参与副总裁。在加入Metrum RG之前，Stacey在制药行业工作了20多年，在诺华和Astellas担任PKPD建模师，并且担任Astellas Pharmacometrics 执行总监。她获得了亚利桑那大学药物科学和应用数学博士学位，并获得了乔治城药物开发科学中心的博士后研究金。Stacey通过共同创立国际药效学学会（ISoP）并担任其首任主席。Stacey于2014年获得ISoP奖学金，并于2018年获得领导力奖。Stacey还共同创立了美国药效学会议（ACoP），并担任世界药效学会议执行委员会主席。她曾担任美国药学科学家协会（AAPS）的董事会成员，担任AAPS M&S焦点小组主席，并担任AAPS预测建模者论坛的联合主席。
培训期望
01
完成本课程后，学员应理解蛋白质类药物与传统小分子药物在研发过程中的特殊挑战，并掌握评价蛋白质类药物PK/PD的基本原理。
02
不同于小分子药物，蛋白类大分子药物在研发中还需要考虑免疫原性，靶点介导的药物处置，组织分布较低等因素。学员将可以根据大分子药物的特点进行种属外推，临床试验给药剂量选择，生物类似物的开发，并对特殊人群PK/PD以及药物相互作用进行预测。
03
课程中，学员有机会对蛋白质类药物的数据进行PK/PD建模，并学习如何把PK/PD建模应用到整个药物研发周期中，从而提高药物研发的效率。
培训课程表
Mar 12, 2024 【Basic Concepts】
8:30-9:45
报到注册
10:00-10:45
蛋白和多肽的PK基础-第1部分(Bernd)
10:45-11:30
蛋白和多肽的PK基础-第2部分(Bernd)
11:45-12:30
靶点介导药物处置(TMDD)的基本概念(Stacey)
12:30-13:30 午餐
13:30-14:15 实操I
14:15-15:00 实操I
15:00-15:15 休息
15:15-16:00 实操II
16:00-16:45
组织分布与肿瘤渗透(Bernd)
16:45-17:00第3天总结
8:30-9:00
单抗药物的分布(Bernd)
9:00-9:45
首次人体试验剂量预测(Bernd)
9:45-10:00 休息
10:00-10:45
PKPD建模和模拟：快速平衡和分布的概念(Bernd)
10:45-11:30
PKPD建模和模拟：turnover models概念(Stacey)
11:45-12:30
基于模型的决策支持首次人体试验剂量的确定(Stacey)
12:30-13:30 午餐
13:30-14:15 实操III
14:15-15:00 实操III
15:00-15:15 休息
15:15-16:00 分组挑战(互动)
16:00-16:45
生物制品药物-药物相互作用(DDI)评估(Bernd)
16:45-17:00 第2天总结
Mar 14, 2024【Developmental Aspects】
8:30-9:00
生物制剂研发的监管和临床药理学的挑战(Bernd)
9:00-9:45
疾病状态和协变量调节对蛋白药物PKPD的影响 （Bernd）
9:45-10:00 休息
10:00-10:45
基于模型的决策对药物研发的支持(Stacey)
10:45-11:30
模型支持的药物研发(MIDD)：基于卡那单抗剂量预测下一个适应症剂量(Stacey)
11:45-12:30
免疫原性对PK和PD的影响(Bernd)
12:30-13:30 午餐
13:30-14:15
拼接新产物：双特异性药物(Bernd)
14:15-15:00
生物类似物的研发-噩梦还是小菜一碟？
15:00-15:15 休息
15:15-16:00 第3天总结
培训费用
* 享受早鸟价优惠需在2月8日前确认报名并交定金1000元
报名注意事项：
· 报名费包括所有课程、电子形式的课程材料、午餐、茶歇,住宿及交通费用自理。收到您的报名表和报名费后我们会确认您的预订，并保证您参加课程。
· 为了保证学习效果，培训人数将会限制在40人以内，报满35人正式开班，学术客户的名额有限，先到先得。培训学员需自带笔记本电脑，现场报到时工作人员将会协助安装培训插件。
· 课程结束后所有学员都可以获得由授课讲师签名的结业证明。
银行电汇信息：
户 名：北京创腾科技有限公司上海分公司
开户行：招商银行上海荣科路支行
账 户：121919707510501
其他支付方式：培训现场咨询工作人员
* 可直接通过手机银行APP汇款（请在汇款时务必备注参加人员姓名）
创腾科技有限公司 市场部
陈老师 13916858963
邮箱：market@neotrident.com
网址：www.neotrident.com
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