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免费试用Phoenix NLME,专业的PK/PD建模工具
来源:药代药效动力学&CDISC数据集验证


Phoenix®NLME是一款简单直观且易于上手的PK/PD建模软件。Phoenix NLME根据Phoenix工作台结构打造而成,便于用户将所有注意力专注于建模,而不是在实现建模所需的工具或编码上浪费精力。这样,就有更多的时间进行分析并作出战略性的决策。Phoenix NLME是专为当代科学家设计的功能最强大的非线性混合效应建模引擎,现在已有1400位科学家、世界前20强制药公司中的18家公司、著名的学术机构和多个监管机构正在使用,包括美国食品药品监督管理局(FDA)。此外,Phoenix NLME是第一个开箱即用,并且支持在计算机群组阵列上进行远程并行化运算的PK/PD建模软件


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案例一:群体PK建模助力一种罕见肝病治疗药物的批准

「Intercept制药公司」一家新兴的全球生物制药公司,需要开发一种奥贝胆酸(OCA)的给药策略,用于治疗原发性胆道胆管炎(PBC)患者。Certara科学家使用Phoenix NLME建立了一个生理PK模型来定义有或无肝损害的PBC患者OCA全身和肝脏暴露之间的关系。建模结果证实了OCA给药方案对PBC患者的安全性和有效性。


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案例二:NLME & Trial Simulator: M&S优化药物III期试验设计来帮助获得FDA批准(1)

建模和模拟(M&S)正在改变药物开发以及药物如何接受监管审查的方式。Certara公司旗下的Phoenix NLME和Trial Simulator等定量药理学相关软件利用动物试验和临床试验现有数据建模,通过模拟减少不确定性,提高药物研发效率和生产力,并为赞助公司的药物研发做出更具成本效益的决策。


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案例三:Phoenix NLME & Trial Simulator设计III期试验来帮助获得FDA批准 (2)

M&S在药物开发和监管申报中扮演着越来越重要的角色。在本案例中,Phoenix NLME和Trial Simulator扮演了重要角色,通过模拟评估了III期试验复杂的适应性设计,并在其中选择一种符合FDA要求并最有可能成功的设计。经过优化的研究设计使文中的口服睾酮产品获得批准,目前已将该药物投放市场。


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欢迎 「 免费试用Phoenix NLME

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【美国 Certara】 

美国Certara公司作为全球最顶级的药物研发咨询服务公司,运用先进的建模和模拟技术帮助制药公司在药物研发中做出合理而科学的决策,从而进一步优化药物研发过程,促进和加速药物的申请和审批。


【创腾科技有限公司】

创腾科技专注医药和材料科学研发领域20年,通过对云计算,移动互联和科学人工智能技术的创新应用,帮助企业和创新科研机构快速进行研发的数字化转型,实现智能创新。


创腾科技拥有业界领先的从数字化研发到智能创新的整体移动互联解决方案,包括iLabPower数字化研发平台(涵盖研发与质量检测),SDH科学数据基因组平台和MaXFlow分子模拟与人工智能平台。


创腾科技拥有超过千家用户,正在服务数万名中国的科技精英,国内顶级的科研机构,名列前茅的制药企业,CRO/CDMO和石油化工企业,以及新药创新的明星企业都在利用创腾科技的数字化研发及智能创新平台,实现其智能创新的核心战略。