在医药产业从“仿制为主”向“仿创结合”深度转型的关键时期,研发管理的规范化、数据资产的可追溯性以及项目协同的高效性,已成为创新药企构建核心竞争力的关键命题。作为以MAH(药品上市许可持有人)为核心架构、覆盖研发至销售全产业链的国家级专精特新“小巨人”企业,福建海西新药创制股份有限公司(简称“海西新药”,股票代码:hk02637)始终坚持以“仿制助力创新,创新驱动未来”为发展理念,在仿制药领域成功打造出多个市场领先品种,同时在创新药领域稳步推进临床管线。为进一步提升研发管理能级,海西新药在2025年与专注于生命科学和材料科学数字化创新的创腾科技达成合作,采用iLabPower研发创新数字化平台,仅用两个月便高效完成系统上线验收,标志着公司研发管理正式迈入规范化、透明化、智能化的新阶段。

一、应对研发复杂化挑战,数字化成为必然选择
以iLabPower数字化研发平台加速仿创双轮驱动,电子实验记录本ELN筑牢知识产权护城河
随着公司仿制药产品线持续丰富、创新药管线进入关键临床阶段。公司亟须建立一体化的研发数字化平台,实现实验记录的电子化与标准化、研发项目的全流程可视、化合物及样品的集中注册与高效查询。
经过系统评估,海西新药最终选择创腾科技作为其数字化转型伙伴。创腾科技深耕生命科学和材料科学研发创新领域多年,其SaaS版iLabPower平台以“轻量化部署、快速上线、灵活扩展”的独特优势,精准契合了海西新药对上线周期与使用便捷性的核心诉求。

二、三大模块协同落地,构筑研发数据治理新范式
以iLabPower数字化研发平台加速仿创双轮驱动,电子实验记录本ELN筑牢知识产权护城河
本次合作覆盖创腾科技iLabPower平台三大核心模块:电子实验记录本ELN、项目管理系统PM以及化合物管理系统RegMS。项目于2025年7月1日正式启动,仅用9个工作日的时间完成了实施配置,经过关键用户试用、现场培训及试运行阶段,于2025年9月1日正式通过验收,总历时约2个月。
系统上线后,海西新药研发团队实现了以下关键转变:
实验记录规范化:ELN系统全面替代纸质记录,支持用户自定义实验模板,确保数据录入的完整性与可追溯性,为知识产权保护提供坚实证据链。
项目管理透明化:PM系统实现项目任务下发、进度跟踪、周报及风险管理的在线闭环,研发管理层可实时掌握项目动态,风险可预警、责任可追溯。
化合物管理集中化:RegMS系统完成化合物注册、样品送检、测试数据录入的集中管理,综合查询效率大幅提升,有力支撑药物化学研发决策。
三、SaaS模式加速价值兑现,培训验收双获“优秀”评价
以iLabPower数字化研发平台加速仿创双轮驱动,电子实验记录本ELN筑牢知识产权护城河
区别于传统本地化部署的长周期,创腾科技提供的SaaS订阅模式使海西新药得以在2个月内完成从启动到验收的全部流程,充分体现了创腾科技在标准化产品、敏捷实施与客户成功服务方面的综合能力。系统上线后,用户培训评价为“优秀”,验收结论明确指出“项目实施达到预期效果,符合客户需求”。这一高效、高质的交付成果,再次印证了创腾科技在医药研发数字化领域的专业积淀与落地实力。
海西新药相关负责人表示:“创腾科技不仅为我们提供了贴合药化研发场景的数字化工具,其SaaS模式更让我们以极低的启动成本快速享受到规范化的研发数据管理。从实验记录、项目进度到化合物信息,整个研发链路变得清晰、可控、可追溯,为我们持续推进创新药研发和后续国际化布局奠定了坚实的数据基础。”
四、以全流程数字化能力,赋能研发创新持续进化
以iLabPower数字化研发平台加速仿创双轮驱动,电子实验记录本ELN筑牢知识产权护城河
此次与海西新药的成功合作,是创腾科技在医药研发数字化领域的又一标杆案例。作为一家专注于生命科学和材料科学创新研发与AI的高新技术企业,创腾科技始终保持在AI技术与数字化解决方案领域的前瞻性投入。公司研发团队占比超过60%,专精于计算机科学、化学、材料科学和人工智能等交叉学科,研发投入占销售收入30%以上,已递交数十项专利申请,获得授权专利三十余项。
创腾科技自主研发的iLabPower、MaXFlow和SDH三大核心产品平台,全面覆盖研发数据从采集、治理到分析利用的全流程。这一“数据闭环”能力,正是创腾科技区别于单一功能软件服务商的核心优势——不仅帮助客户管理数据,更帮助客户将数据转化为可复用的知识资产与创新动力。
展望未来,创腾科技将持续陪伴海西新药成长,根据业务发展需要拓展更多应用场景。双方将共同探索数字化与智能化在药物研发领域的深度实践,以数据驱动创新,助力中国医药产业高质量发展。
更多案例:
• 东阳光药业:制药创新的下一程:东阳光携手创腾科技,打造电子实验记录ELN驱动的全球领先智能科研体系
• 盛世泰科:SaaS电子实验记录本助力盛世泰科领跑Biotech小分子创新药研发赛道
• 康迈迪森:基于SaaS的电子实验记录本助力康迈迪森高效打造计算驱动的新药研发平台
• 三优生物:基于SaaS的电子实验记录本(ELN)助力三优生物敏捷应对创新生物药研发挑战
• 特宝生物:电子实验记录本(ELN)助力慢性乙肝治疗方案的技术创新
• 广州汉腾生物:电子实验记录本(ELN)助力生物药CDMO新秀提升核心竞争力
• 湖南循证生物:基于SaaS的电子实验记录本(ELN)助力生物医学新秀提升核心竞争力
• 厦门诺康得生物:基于SaaS的电子实验记录系统(ELN)助力糖化学免疫赛道先锋提升核心竞争力
• 成都四面体:基于SaaS的电子实验记录系统(ELN)助力创新药企提速新药研发
• 成都倍特药业:电子实验记录系统助力百强药企提升核心竞争力
• 浙江佐力药业:拥抱研发数字化SaaS转型 iLabPower助力头雁“云端”高飞
• 汇宇制药:以电子实验记录本ELN为核心的一体化研发管理平台
以上排名不分先后
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www.neotrident.com

福建海西新药创制股份有限公司(下称“海西新药”,02637.HK)成立于2012年,是一家覆盖研发、临床研究、生产和销售全产业链的商业化阶段创新制药企业。公司于2025年10月20日在香港联合交易所主板成功上市,并于2026年3月9日纳入港股通。
公司坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,仿创双线协同发展。
在仿制药方面,聚焦首仿药、难仿药、高仿药的研发,截至2026年3月,已有15款药品获批上市。其中枸橼酸莫沙必利片(安必力®)、盐酸西那卡塞片(瑞安妥®)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(海慧通®)和硫酸羟氯喹片(赛西福®)等4款核心产品分别在国家的第四、五、八和十批药品集采中成功中标,构成公司稳定的收入来源,为创新药研发提供持续支持。
在创新药方面,公司自主搭建MultiSel-Opt小分子创新药物研发平台,以单一药物分子选择性作用于多个蛋白靶点,实现多机制协同;核心管线HXP056口服小分子药物,基于该平台研发,目前处于I/II期临床研究阶段,拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)等视网膜新生血管相关眼底疾病,有望成为全球首款口服治疗上述视网膜新生血管相关眼底疾病的创新药;肿瘤药C019199预计于2026年上半年在中国启动治疗骨肉瘤的III期临床研究,致力于为骨肉瘤患者提供新的治疗选择。
公司由康心汕博士领衔高层次人才团队,深化校企合作;获评国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、福建省首家药品生产B证企业等,拥有30余项发明专利。