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产品手册 | eCTD电子申报管理解决方案
支持并行申报,提供先进的超链接和书签管理,集成的验证器包括FDA、EU(EMA批准)及更多其他标准,支持文件生命周期管理,满足与企业现有的电子文档系统集成。能够快速兼容全球最新的监管法规变化,支持全球所有区域的结构及格式申报的发布,同时支持本地及全球的协同并行工作,采用系统部署,实现快速验证,简单易上手。
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