Trial Simulator临床试验模拟工具-创腾科技

产品简介

10种正在研发的药物中有9种未能上市，每年给制药公司造成数十亿美元的损失。这些失败的原因之一就是临床试验设计不够理想。十多年来，Certara旗下的Trial Simulator工具一直受到全球领先制药企业的信任，协助优化试验设计和试验成功的概率。通过Trial Simulator，您可能找到一些关键问题的答案，例如：

试验成功的可能性有多大？
特定适应症的较佳剂量和治疗方案是什么？
剂量反应的预期范围是多少？
纳入/排除标准的改变将如何影响结果？应该多久测量一次药物效应？
我们能缩短一期和二期的临床试验吗？
我们能降低下一次试验的费用吗？
这种药物在三期会成功吗？

下载产品手册

Product Download

临床试验模拟

虚拟受试者

全变量药物模型

临床试验方案优化

Trial Simulator临床试验模拟工具

无论是新手还是高级的用户，Trial Simulator的灵活性和易用性均为其提供了强有力的支持。它提供了直观的用户界面和循序渐进的模块设置，帮助新用户轻松地学习并使用Trial Simulator。对于更复杂的试验，它的应用更加灵活和广泛。

综合的药物作用建模

01

使用Trial Simulator，您可以构建基于群体的药物、疾病模型(描述个体受试者体内药物作用随时间的变化)。使用图形编辑药物模型，通过添加和连接模型组件，来定义个体特征、剂量方案、药物和疾病作用、安慰剂效应和随机因素等。
临床试验研究方案设计

02

Trial Simulator支持各种试验设计，包括平行设计、拉丁方设计，以及具有任意数量的处理组和周期的交叉设计。研究可设置招募来自一个或多个研究中心的受试者，每个研究中心可以从协变量分布的不同亚群体中纳入受试者。
综合的研究分析计划

03

Trial Simulator强大的统计和图形分析功能，使您能够定义研究分析步骤，并在模拟后保存结果以进行荟萃分析。内置的研究分析方法包括描述性统计、方差分析(ANOVA)、协方差分析(ANCOVA)、生物等效性分析(BE Analysis)和Kaplan-Meier生存分析。
“What If”不同的模拟场景

04

模拟场景通过不同的模型设置和试验设计来测试模型假设和方案设计选择对试验结果的影响。任意数量的模拟场景通过多次模拟，可以估计每种方案的可能的结果分布。

Q&A

你想了解的问题
都在这里

01.Trial Simulator如何升级？

在License有效期限内的用户均可免费升级，只需咨询我们的工程师，即可为您的软件进行升级。

02.Trial Simulator是按年收费还是按版本收费？

和Phoenix WinNonlin一样，软件都是按年收费。

03.Trial Simulator对电脑配置有什么要求？

硬件：处理器不低于Intel i5，3 GHz，8G内存，不低于2G硬盘空间（推荐SSD硬盘）；操作系统：Windows 7 SP1/8.1/10；第三方程序：Office 2010 / 2013 / 2016（32-bit / 64-bit）Access 2010 / 2013 / 2016（32-bit / 64-bit）R version 3.1及以上，R程序包：devEMF, GGally, ggplot2, RODBC(默认的作图功能必需的程序包)

04.Trial Simulator与Phoenix NLME蒙特卡洛模拟是什么关系？

NLME中的蒙特卡洛模拟只包含药物模型的随机变异，比如模型参数的随机分布方差Omega以及残差模型变异Sigma，都是通过特定分布中随机取样来保证每个个体每次循环的取值不相同。Trial Simulator是全量的药物模型，其中包含协变量或者药物模型的的随机变异，可以通过协变量分布产生虚拟个体，这个与NLME最大的区别。