Simcyp™ Discovery-创腾科技

产品简介

目前，基于生理的药代动力学(PBPK)建模和模拟是药物开发的有力工具，这一点已被广泛接受。PBPK有助于回答无数的“What If”问题，这些问题如果没有漫长而昂贵的临床研究就无法解决。

PBPK也有许多应用，可以在研发过程的早期为关键决策提供信息。新的Simcyp Discovery是一款直观的PBPK软件，可在新药研究前(IND)申请和转化阶段提供决策信心。源自金标准Simcyp Simulator，Simcyp Discovery推进并加速了小分子的发现和开发。

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非临床PBPK

Simcyp

首次人体预测(FIH)

药物相互作用(DDI)

Simcyp™ Discovery 基于Simcyp PBPK增强pre-IND阶段的决策信心

早期的制剂筛查: PBPK（生理药代动力学）模型在制剂开发中应用越来越广泛，帮助指导新制剂和替代制剂的开发，从而使更多数量和类型的患者从中受益。Simcyp Discovery 提供了增强早期制剂筛选工作的功能。您可以进行敏感性分析，以确定制剂需要改进的方向，例如通过喷雾干燥分散法提高溶解度，或通过微粒化减少颗粒大小。

首次人体试验 (FIH) 剂量预测

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拟定的 FIH 剂量以及支持 FIH 剂量选择的有力理论依据是 IND 申请的重要组成部分，Simcyp Discovery 使用PBPK模型来预测早期药物开发的结果，可以为人体的IVIVE和PBPK模型构建提供信息，从而助力首次人体试验 (FIH) 的预测。
静态DDI预测工具

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Simcyp 静态 DDI 预测工具基于已发布的监管指南（包括FDA、EMA、PMDA、NMPA和ICHM12指南草案），快速标识酶和转运蛋白的DDI风险。

Q&A

你想了解的问题
都在这里

01.Simcyp Discovery 是否可以用于大分子或者其他特殊类型的药物？

答：目前Simcyp Discovery只支持临床前小分子，暂不支持大分子和其他类型药物，当然有可能后续通过版本升级支持更多类型药物，包括大分子，ADC等。

02.Simcyp Discovery和Simcyp Simulator有什么不同？

答：完整的Simcyp Simulator可以认为是所有功能都包含的Simcyp PBPK平台，而Simcyp Discovery则是针对临床前小分子开发的独立模块，专注于细分领域，比如FIH预测、早期制剂筛查，静态DDI预测等，对于某些细分领域的用户，不必为其他不用的功能买单，更经济划算；此外，因为主要是临床前阶段，对应的Population库不包含在里面，物种类型也只包含健康志愿者、小数、大鼠、狗和猴等。总之，如果您只负责临床前或者临床前至临床桥接阶段，经常使用某几个功能，那么Simcyp Discovery更适合；如果您需要使用完整的PBPK功能，那么Simcyp Simulator更加适合您。

03.Simcyp Discovery是什么安装方式？

答：目前只有Windows客户端，单机安装。