Simcyp™ Simulator-创腾科技

产品简介

Simcyp Simulator是制药创新的巅峰之作。该平台是基于生理的药代动力学(PBPK)领域的领导软件，在PBPK应用的关键领域赋予该行业无与伦比的能力。

Simcyp Simulatori能准确地预测药物在人体内的行为，在药物开发的各个阶段提供帮助。这包括：

首次人体试验最佳剂量的确认（引H dose determination)；
优化临床研究设计；
评估新药制剂；
预测药物相互作用DDl；
虚以生物等效性(VBE)分析等。

Simcyp Simulator包含大量的人口统计学、发育生理学和药物消除途径的数据库，以及先进的机制器官模型(mechanistic model)和大量化合物文件(Compound files)，它整合了体外数据和体内结果，并提供反映不同人口统计学信息、种族和疾病状态的虚拟人群模拟，践行模型引导药物开发(MIDD)的决策。

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生理药代动力学(PBPK)

药物相互作用(DDI)

物种外推

特殊人群PK

Simcyp™ Simulator Population-Based PBPK建模和仿真

行业广泛认可的PBPK平台Simcyp联盟除35+ 行业成员外，全球领先的学术机构和包括美国FDA在内的11家监管机构也是该联盟的成员。Simcyp Simulator已服务110+ 创新药申请，通过模型仿真替代了部分临床试验，帮助实现 >375 药品标签说明获批。

根据虚拟人群预测药物性能

01

Simcyp Simulator可用于首次人体试验最佳剂量的确认(FIH dose determination)、虚拟生物等效性(VBE)分析以及预预测药物相互作用(DDI)等；支持小分子药物、生物制剂、ADC药物等不同类型药物。
可用于整个药物研发周期

02

早期PK预测，首次人体试验最佳剂量的确认(FIH dose determination)
药物相互作用DDI模拟/ 虚拟生物等效性(VBE)和复杂仿制药制剂/ 吸收模型-制剂影响/生物等效性、食物影响/ 特殊人群药物剂量优化/ 评估外在因素（如吸烟和饮酒）对药物性能的影响/ 新的给药途/ 支持的药物种类。

Q&A

你想了解的问题
都在这里

01.非Simcyp联盟成员如何获取Simcyp Simulator？

答：中小企业可以通过Licensing或咨询服务的方式获得Simcyp Simulator，无需加入联盟。

02.Simcyp Simulator有单独的模块可以购买吗，这样费用可能会低一些？

答：Simcyp还发布了两个新的软件产品：Simcyp Discovery(临床前DMPK阶段)和 Simcyp Biopharmaceutics(CMC制剂开发和优化，IVIVC等)，这两个独立软件与Simcyp Simulator一脉相承，也是考虑到一些用户可能不需要浪费资金在一些不使用的功能上，所以开发独立的专注细分领域的模块。

03.Simcyp Simulator和其他PBPK软件有什么不同？

答：Simcyp Simulator作为一款PBPK商业化软件，具有以下优势：

具有丰富的人口统计学、发育生理学和药物消除途径等方面的大量数据库，无须手动配置或者输入；
专利的ADAM和M-ADAM(多层ADAM)高级溶出吸收模型，对吸收过程预测更加准确；
具有更丰富的人群变异数据库(比如癌症人群、儿童、孕妇等特殊人群等)，当用户需要进行Population仿真的时候，可以更高效地获得想要的结果；监管机构、学术上更加认可Simcyp Simulator的结果，在Simcyp联盟加持下持续改进；