SEND Explorer®-创腾科技

产品简介

SEND Explorer® 为经过验证的基于 Web 的应用程序，可针对非临床研究数据提供高级查看、数据汇总及可视化等功能。SEND Explorer 可以使用 SEND 3.0/3.1 格式、各种非 SEND 数据格式（包括中期研究格式）的数据，并支持与Provantis，Pristima系列对接直连。

借助这款软件，科学家能与自己的研究数据互动，将治疗和 / 或与时间相关的形态可视化，同时与其他科学家交流其相关性。

SEND Explorer 方便科学家随时访问研究数据以及相关的可视化信息进行内部决策，从而使各大企业能够利用其对 SEND 数据集创建方面的投入完成监管申报材料提交。

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非临床数据

可视化

单研究(Single Study)可视化

多研究( Multi-可视化)

SEND Explorer可视化非临床数据

SEND Explorer 是针对非临床研究数据提供高级查看、数据汇总及可视化等功能的Web-Based的软件。借助这款软件，科学家能与自己的研究数据互动，将治疗和/或与时间相关的趋势可视化，支持导入SEND和非SEND格式的数据集，支持与Provantis, Pristima系统对接，快速生成对应变量之间的散点图、直方图、箱式图等，帮助用户快速发现数据潜在的趋势，支持内部决策。

形态和趋势的时间关联可视化

01

借助 SEND Explorer科学家只需简单按下按钮即可生成非临床研究数据的单一研究图，从而揭示剂量反应与时间进程的形态，其中包括：
• “数值数据汇总视图”可通过汇总统计数据、散点图、非并发控制范围指标和百分比控制均值计算实现数值数据的形态与趋势可视化；
• “汇总视图缩略图”可显示实验对象数据在各组内的分布；
• “曲线图”可实现组内均值以及各个实验对象数据的时间相关形态的可视化。
从多研究可视化中获得信息

02

SEND Explorer 提供了强大而直观的交叉研究查询和多研究可视化功能。
• “相关性矩阵” 可揭示选定实验对象终点的两两相关性，并确定那些在关注组织中具有病理特征的实验动物；
• “多研究时间进程散点图” 可对一组相关研究中选定终点的剂量反应与时间进程关系进行比较和对照；
• “多研究组织病理学柱状图” 可对研究组或未治疗对照组实验对象的患病率和组织病理学结果严重程度进行可视化。

Q&A

你想了解的问题
都在这里

01.SEND数据集是否仅适用于已完成的研究？

答：这取决于CRO。SEND Explorer可以读取临时或最终SEND数据集，也可以使用标准或自定义数据连接器读取非SEND格式的数据。制药企业现在正在寻找能够为正在进行的研究生成并提供临时SEND数据集的CRO，以便他们能够深入了解研究中发生的事情。能够提供临时SEND数据集或其他标准静态格式的CRO将比不能提供的CRO具有竞争优势。

02.CRO如何从使用SEND Explorer中获益？

答：可以创建数据连接器以直接连接到CRO数据采集系统（已经为两个数据采集系统开发了连接器），从而可以定期（例如，夜间）将数据从数据采集系统加载到SEND Explorer。CRO的研究监督员和研究主管可以在SEND Explorer中查看数据可视化，以深入了解研究进展。

03.SEND Explorer能否创建高质量的图像用于发文章或者出版？

答：是的，根据最终用户在浏览器中设定的配置，每个数据可视化都可以导出到SVG或者PNG图像。SVG图像质量非常高，可用于发文章或者出版。

04.SEND数据集不仅需要毒性数据，还需要其他非临床药理学和PK数据吗？在NDA期间，我必须支付所有费用吗？

答：毒性研究过程中收集的PK/ADME数据属于SEND范围。药效研究中收集的药理学数据超出了范围。赞助商向CRO支付费用，为需要SEND的研究生成SEND数据集（或使用供应商开发的应用程序生成SEND数据库）。

05.研究人员是否直接在SendExplorer上输入所有实验信息（动物、药物、持续时间等）？

答：CRO（或各种SEND数据集生成软件）创建的SEND数据集应提供动物、药物和持续时间所需的元数据，因此不需要由研究人员填充。